[過去ログ] 「日本人はモルモット」ワクチンのデマを流す立憲・原口一博議員を製薬会社が提訴へ。過去には“生物兵器まがい”との発言も [煮卵★] (1002レス)
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(1): 名無しどんぶらこ 10/29(火)22:20 ID:qN42S9gT0(7/16) AAS
>>99
新薬の開発は、大きく分けて次の5つのプロセスから成り立っています。基礎研究、非臨床試験、臨床試験(治験、承認申請と審査、 認可と発売。
新薬の開発には、一般的に10年以上の期間と多額の費用がかかり、成功率は約3万分の1と言われています。
各プロセスにおける主な内容と所要期間は次のとおりです。
基礎研究:新規物質の研究を行い、2~3年程度かかります。
非臨床試験:新規物質の有効性と安全性を研究し、3~5年程度かかります。
臨床試験:ヒトを対象とした有効性と安全性の試験(治験)を行い、3~7年程度かかります。臨床試験は、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相の3つのステップに分けられます。
承認申請と審査:厚生労働省に承認申請を行い、専門家による審査を受けます。審査には1~2年程度かかります。
201
(1): ハンター[Lv.45][SR武][SR防][木] 10/29(火)22:30 ID:5Khy72Op0(7/26) AAS
>>155
それでクリアしてるなら、緊急時の処理をしたとはならないんじゃないか?
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