[過去ログ] イベルメクチンってどうよ? Part.4 (1002レス)
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644: (神奈川県) (ワッチョイ 6279-g/z3) 2021/04/11(日)22:43 ID:z2eivKvH0(1/3) AAS
Twitterリンク:mph_for_doctors
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COI路線はじまってきましたね。
jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031200404
まあせめて開発者の周囲で治験やるってんなら総データ1200はほしいよね。
jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031210010
そんな某メルク新薬さん、1相からのスタート?
Twitterリンク:5chan_nel (5ch newer account)
645: (神奈川県) (ワッチョイ 6279-g/z3) 2021/04/11(日)22:47 ID:z2eivKvH0(2/3) AAS
総データ数1400くらいの治験してメルクに持っていけば申請してくれるんじゃない?
勿論各種COIの監査もちゃんとしてもらってさ。
646(1): (神奈川県) (ワッチョイ 6279-g/z3) 2021/04/11(日)23:25 ID:z2eivKvH0(3/3) AAS
オープンラベル、単盲検、ランダム化割り付けに欠陥、他もろもろ…
risk of biasが指摘されればその試験の価値は「厳しい目」からしたらほぼ消えてしまうんよ
承認したり推奨したりするお偉いさんはみんな「厳しい目」で見てるから
結局ちゃんとした大規模なRCTしなければ承認も推奨もされないわけで
何かが欠けたデータの塊を見せられても「またそれですか」でおしまいなわけ
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