[過去ﾛｸﾞ] イベルメクチンってどうよ？Part. 35 (1002ﾚｽ)
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516: (東京都) (ﾜｯﾁｮｲ fbf5-fLUy) 2022/04/24(日)12:43 ID:Lbd1n48V0(2/3) AAS
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬S-217622の 欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における臨床試験結果の発表について
塩野義製薬は、経口抗ウイルス薬（開発番号：S-217622、以下、「本治療薬」）について、第2/3相臨床試験のうちPhase 2b partのデータを含む最新の結果を、2022年4月23〜26日にポルトガル リスボンで開催中の第32回 欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）にて発表しましたのでお知らせいたします。
・抗ウイルス効果
→本治療薬の投与により、感染性を有するSARS-CoV-2ウイルス（ウイルス力価）は速やかに消失した
→4日目（3回投与後）において、ウイルス力価陽性患者の割合は、プラセボ群と比較して約90%減少した
→ウイルス力価が陰性になるまでの時間の中央値は、プラセボに対して1~2日短縮した
→ウイルスRNA量についても、2日目（1回投与後）から9日目の各測定時点において統計学的に有意な減少が確認された
・4日目において、ウイルスRNA量をプラセボ群と比較して10分の1以下に低下させた（ベースラインからの変化量のプラセボ群との差異：‐1.0 log10 copies/mL以上）
・臨床症状の改善効果
→プラセボ群と比較して、COVID-19の12症状合計スコアに統計学的に有意な差は認められなかったが、本治療薬の投与により、オミクロン株感染に特徴的な呼吸器4症状（計画解析）および呼吸器症状に発熱を加えた5症状（事後解析）の複合スコアの改善が示された
・安全性
→Phase 1試験およびPhase 2a partの結果も含め、本治療薬は忍容性が高く、投与に起因する試験中止例は少数であり、重篤な有害事象や死亡例の報告はなかった
→これらの試験における投与に起因する有害事象は、一般的に軽度から中等度であり、治療的な処置なしで消失した
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