[過去ﾛｸﾞ] ハゲ治療は寿命を縮める (1002ﾚｽ)
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273(1): 2019/02/06(水)12:42 ID:9lP+PN2Q(1/3) AAS
フランスのFDAと同等の機関がフィナステリドに警告を再発行
フランスのFDA相当機関は昨日、フィナステリドへの副作用の報告が増えていることを促して、10万人の医療関係者に、その薬で治療された患者が精神障害や持続性性障害を
発症する危険があると指摘する手紙を出しました。
Merck＆Co.の現地子会社であるMSD Franceを含む17のフィナステリドメーカーと共同で、（ANSM）は、一般開業医への手紙を送りました。
全国的に、皮膚科医、精神科医、内分泌科医、および男性科医、泌尿器科医、神経内科医、老人科医および地域薬剤師。
この手紙は、「フィナステリドの使用中および使用後に、精神障害や性機能障害などの有害作用が報告されている」と述べた。
「精神障害：不安、憂うつな気分、うつ病、そしてそれほど頻繁ではないが自殺念慮を含む気分の変化。そのような症状の出現は注意深く監視されるべきです。」
性的障害：性的機能不全（勃起不全、射精および性欲減退を含む）。一部の患者における性機能障害は、治療を中止した後も持続する可能性があります。」
外部ﾘﾝｸ:www.pfsfoundation.org
276(1): 2019/02/06(水)16:32 ID:9lP+PN2Q(2/3) AAS
「 ＦＤＡ（米国食品医薬局）はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告（Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。
ブラックボックス警告
処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで，医学的に深刻な，時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの．警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる．FDAによるラベル変更要請の中で，最も強い警告にあたる．
外部ﾘﾝｸ[html]:www.yodosha.co.jp
278(1): 2019/02/06(水)20:06 ID:9lP+PN2Q(3/3) AAS
この薬を服用している男性の女性化乳房が証明されています。
私はプロペシアの禁止に反対しません。
FrançoisDesgrandchamps、MD、PhD、泌尿器科のチーフ
セントルイス病院、パリ
男性のフィナステリドの臨床試験から得られる有毒性情報は、非常に限られており、品質が悪く、体系的に偏っているようです。
AGAの日常治療のためにフィナステリドを処方された男性では、ほとんどがAGAに対する米国食品医薬品局の承認を支持した重要な研究から除外されていたであろう。
臨床試験の公表された報告は、AGAの治療におけるフィナステリドの安全性プロファイルを確立するための情報が不十分である。
ティーブンM.ベルナップ医学博士（皮膚科医学研究准教授）
ノースウェスタン大学ファインバーグ医科大学
プロペシアは、男性型脱毛症の緩和策として1997年に承認されました。
省14
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