[過去ログ] 国内未承認の育毛剤の効果をうたい販売したとして男性逮捕 (1002レス)
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(1): 2019/08/16(金)13:45 ID:p57dVvg+(1/2) AAS
国内未承認の米国製育毛剤を広告した個人輸入代行業者を逮捕

効能や安全性が確認されていない無承認医薬品等がインターネット上において広告、販売されて世界的に流通し、
健康被害が生じている現状を踏まえて国際刑事警察機構(ICPO)主導の下、
世界各国の捜査機関が参加して無承認医薬品等に係るインターネット上での広告、販売事犯の取り締まりを集中的に行った「オペレーション・パンゲア」の一環による取り締まり。三条署がサイバーパトロールを行うなかで見つけた。
外部リンク:seiyakuonlinenews.com
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(1): 2019/08/16(金)21:58 ID:p57dVvg+(2/2) AAS
「 FDA(米国食品医薬局)はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告(Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。

ブラックボックス警告
処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで,医学的に深刻な,時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの.警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる.FDAによるラベル変更要請の中で,最も強い警告にあたる.
外部リンク[html]:www.yodosha.co.jp
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