勝手に後発医薬品(ジェネリック)を×にする医者、勝手に後発品にする薬局 [無断転載禁止]©2ch.net

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318: 卵の名無しさん [sage] 2019/12/30(月) 02:44:08 ID:J+cR8HC/

オーソライズド・ジェネリック 薬価見直しで企業戦略に変化？

2018/03/26
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/13989/
製薬企業の特許切れ対策として日本でも定着してきたオーソライズド・ジェネリック（AG）。4月の薬価制度改革で、AGにとって不利な方向に薬価改定のルールが見直されることになりました。これまでAGに積極的な姿勢を示してきた企業の戦略にも、変化が出てくるかもしれません。

INDEX
?多様化するAGビジネス
?ほかの後発品に合わせて低い薬価に
?他社品取り込みにブレーキ？

多様化するAGビジネス

オーソライズド・ジェネリック（AG）とは、先発医薬品を製造販売するメーカーから特許権の許諾を受けた後発医薬品メーカーが販売する後発品のことです。

AGの大きな特徴は、原料や添加物、製造方法が先発品と同じであることと、特許権の許諾を受けているため、先発品の特許が切れる前に発売が可能であること。市場では圧倒的なシェアを獲得しており、後発品内でのそれは、おおむね60%に達します。

後発品への切り替えが加速する中、AGは先発品メーカーの市場防衛策として近年急速に浸透しています。長期収載品が後発品に切り替わっていくのをただ黙って見ているのではなく、AGを合わせた自陣営で高シェアを取り、置き換え分を少しでも取り込もうというのが狙いです。

国内で販売中の主なAGの表。
＜品名＞フェキソフェナジン「SANIK」、＜社名＞日医工。＜品名＞バルサルタン「サンド」、＜社名＞サンド。＜品名＞カンデサルタン「あすか」、＜社名＞あすか。＜品名＞モンテルカスト「KM」、＜社名＞キョーリンリメディオ。＜品名＞オルメサルタン「DSEP」、＜社名＞第一三共エスファ。＜品名＞テルミサルタン「DSEP」、＜社名＞第一三共エスファ。
＜品名＞ロスバスタチン「DSEP」、＜社名＞第一三共エスファ。＜品名＞ジエノゲスト「モチダ」、＜社名＞持田製薬販売。後発品の中でも大きな売り上げを見込めるAGは、受け皿となる後発品メーカーにとっても魅力的。
第一三共エスファは昨年、親会社である第一三共の製品だけでなく、ARB「ミカルディス」や高脂血症治療薬「クレストール」など他社製品でも、特許の使用料を支払ってAGの販売に乗り出しました。

従来は子会社など先発品メーカーと何らかの関係がある後発品メーカーが扱うのが一般的だったAGも、浸透するにつれさまざまなビジネスモデルが生まれています。

ほかの後発品に合わせて低い薬価に

しかし、こうしたAGビジネスの盛り上がりに水を差しかねないのが、薬価改定のルール見直しです。今年4月の薬価制度改革では、AGにとっては不利となる薬価の引き下げルールが新たに導入されます。

後発品の発売時の薬価は、原則として先発品の0.5倍。ただし、内用薬で同時に10品目超が薬価収載される場合、薬価は先発品の0.4倍となります。AGはその特性上、通常の後発品より半年早く承認され、収載されることが少なくありません。この場合、AGの薬価は先発品の0.5倍となる一方、後から収載される通常の後発品の薬価は10品目を超えると0.4倍になります。

http://egg.5ch.net/test/read.cgi/hosp/1481401705/318

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