これが実情 (390ﾚｽ)
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: 2022/05/29(日)20:09
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301: [sage] 2022/05/29(日) 20:09:14.55 ID:wnCF+xqi >>300−>482 コビフェンツ mixonline.jp/tabid55.html?artid=72631 田辺三菱製薬 子会社の新型コロナワクチンがカナダで承認 国内は22年度第２四半期の申請目指す 公開日時 2022/02/25 04:52 田辺三菱製薬は２月24日、カナダ連結子会社のメディカゴ社の開発した新型コロナワクチンがカナダで承認を取得したと発表した。承認された「COVIFENZ」（コビフェンツ、開発番号：MT-2766）は、植物由来のウイルス様粒子（VLP）ワクチンで、VLPワクチンが実用化されるのは世界で初めて。国内では、第1/2相臨床試験を昨年10月から実施しており、２月に入って患者登録を終了した。同社は、「2022年度第2四半期（７〜９月）の承認申請を目指す」としている。 ワクチンの適応は、「18歳から64歳までの成人におけるSARS-CoV-2ウイルスによる感染症（COVID-19）の予防」。カナダでは、21年４月から逐次審査に向けたローリング・サブミッション（段階的承認申請）を行っており、12月に、第2/3相臨床試験の第3相パートのデータを提出していた。第３相パートでの有効性はデルタ株に対して75.3%、ガンマ株に対して88.6%だった。カナダ政府とは、最大7600万本供給する契約を結んでいる。 なお、ワクチンはGSKのパンデミックアジュバントを併用する。VLPワクチン3.75μgとアジュバントを21日間隔で2回、筋肉内投与を行う。冷蔵（2~8℃）での保存・流通が可能としている。 http://rio2016.5ch.net/test/read.cgi/kampo/1636438883/301
コビフェンツ 田辺三菱製薬 子会社の新型コロナワクチンがカナダで承認 国内は年度第２四半期の申請目指す 公開日時 田辺三菱製薬は２月日カナダ連結子会社のメディカゴ社の開発した新型コロナワクチンがカナダで承認を取得したと発表した承認されたコビフェンツ開発番号は植物由来のウイルス様粒子ワクチンでワクチンが実用化されるのは世界で初めて国内では第相臨床試験を昨年月から実施しており２月に入って患者登録を終了した同社は年度第四半期７９月の承認申請を目指すとしている ワクチンの適応は歳から歳までの成人におけるウイルスによる感染症の予防カナダでは年４月から逐次審査に向けたローリングサブミッション段階的承認申請を行っており月に第相臨床試験の第相パートのデータを提出していた第３相パートでの有効性はデルタ株に対してガンマ株に対してだったカナダ政府とは最大万本供給する契約を結んでいる なおワクチンはのパンデミックアジュバントを併用するワクチンとアジュバントを日間隔で回筋肉内投与を行う冷蔵での保存流通が可能としている
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