[過去ﾛｸﾞ] メンヘル板【モナー薬局回答者控室】#17 (1001ﾚｽ)
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609: 万年厄年既知内 ◆VGGdsStKrA 2015/05/03(日)18:44 AA×


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609: 万年厄年既知内 ◆VGGdsStKrA [sage] 2015/05/03(日) 18:44:42.95 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は4月23日、厚生労働省が「デュロキセチン塩酸塩（商品名サインバルタ）」の2剤形に対し、使用上の注意の重大な副作用に悪性症候群を追記するよう指示したと発表した。直近3年度の国内副作用症例として、5例が報告されている。 　改訂指示が出たのは、サインバルタカプセルの20mgと30mg。直近3年度に報告された悪性症候群5例のうち、因果関係が否定できない症例が3例あったという。 http://mastiff.5ch.net/test/read.cgi/nanmin/1410468909/609
医薬品医療機器総合機構は月日厚生労働省がデュロキセチン塩酸塩商品名サインバルタの剤形に対し使用上の注意の重大な副作用に悪性症候群を追記するよう指示したと発表した直近年度の国内副作用症例として例が報告されている 改訂指示が出たのはサインバルタカプセルのと直近年度に報告された悪性症候群例のうち因果関係が否定できない症例が例あったという

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