[過去ﾛｸﾞ] SNSでデマを拡散するパヨク対策 政府が整備へ [135853815] (768ﾚｽ)
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112: フクタン(奈良県) [US] 2023/04/14(金)14:49:28.35 ID:28oFycXk0(1) AAS
ここも見てるな政府の人間
185: レイミーととお太(茸) [CL] 2023/04/14(金)15:40:01.35 ID:3JsJtiya0(2/3) AAS
>>182
で、因果関係は？
「治験が終わっていない」は誤り。治験とは承認の為の臨床試験なので承認時点で終了。国内第Ⅰ/Ⅱ相と国際共同第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相で特例承認の審査完了し、現在は第Ⅳ相(製造販売後試験)中。米国は緊急承認後も第Ⅲ相を継続中だったが、2021/8/23にPfizer製は米国でも正式承認された。
【解説】
Pfizer製ワクチン「コミナティ筋注」は薬機法第14条3により特例承認されている。本承認の治験には以下の2つがある。
①海外C4591001(第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相)
②国内C4591005(第Ⅰ/Ⅱ相)
治験とは承認の為の臨床試験なので、法的には特例承認が下りた時点で治験も審査が終了している(承認後の臨床試験提出は特例承認であっても認められない)。特例承認審議結果報告書によれば、②は「承認後に製造販売後試験に切替えて長期の安全性を検討する」と記され、①は「海外の情報を収集し安全性を継続的に評価する」と記されているように、第Ⅳ相臨床試験(製造販売後試験)を残すのみである。
外部ﾘﾝｸ:note.com
249(1): ゾン太(茸) [ﾆﾀﾞ] 2023/04/14(金)16:15:55.35 ID:qcwirRVq0(2/3) AAS
>>248
中国とロシア、偽情報で欧米ワクチンの不信感植え付け＝ＥＵ
外部ﾘﾝｸ:jp.reuters.com
［ブリュッセル ２８日 ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）は２８日に公表した報告書で、ロシアと中国のメディアが西側諸国の新型コロナウイルスワクチンに対する不信感を広めるために組織的に偽情報を流布しているとの見解を示した。
報告書によると、両国の国営メディアが昨年１２月から４月にかけて、ワクチンの安全性に関する懸念を扇情的に伝えるフェイクニュースを複数の言語でオンライン上に流し、欧州におけるワクチン接種と死亡例との間に根拠のない関連性を持たせ、ロシア製および中国製のワクチンが優れていると示したという。
ロシアと中国はＥＵ側の主張を否定している。
481: スピーディー(茸) [CN] 2023/04/15(土)10:07:17.35 ID:u6pU9sSb0(3/4) AAS
>>477
若者の政党支持率、自民党５１％、立憲民主党９％、山本太郎５% [422186189]
2chｽﾚ:news
↑
日本は若い人ほど右寄りなの。若者が徹底的に自民支持なのは安倍さんの功績
安倍さんは戦後、最も偉大な政治家
日本の政治のトレンドを愛国の方向に変えてくれた
この意義はとてつもなく大きい
若者は既存のテレビだの新聞だのといった売国左翼マスコミに影響されてないからな
既存のテレビだの新聞だのに左右されるのはジジイババアだけ
省1
631(1): バスママ(茸) [US] 2023/04/15(土)11:04:13.35 ID:OW+IFnML0(3/3) AAS
>>627
日本人に成り済ましてんじゃねえよ、常駐してるキムチ臭いテョン
シナテョンに謝罪することなんてなにがあるんだよ
特におまえらテョンは日本様に感謝しなきゃいけない立場なんだよ
あとシナはウイルスばらまきで世界に土下座賠償だわ
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