大麻ぐらい合法にしろ!その268 (909レス)
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847(2): わーにんぐ 01/01(水)13:49 ID:PPgO2hHW(1/2) AAS
>>844
大麻の規制は、
日本の法律では、部位規制と濃度規制の併用だからな。
>>845
これのことかな?
何年も前に議論版で議論してたわ。
CU制度(コンパッショネート・ユース制度)は、国内未承認薬を患者が使用することを認める公的制度で、ドラッグ・ラグの解消に向けた施策として日本でも導入が検討されています。
ドラッグ・ラグとは、海外で既に承認されている薬が日本国内での薬事承認を得るまでに長い年月を要する問題です。日本においては、他の国では発売されているのに日本では発売されていないという「国内未承認薬」の問題と、日本でも発売されてはいるものの、発売までに要した期間が、他の国よりも長かった、というラグ(遅延)の2つの側面があります。
この制度は、特別急を要する医薬品ぐらいに適用される。
(伝染病の新薬など)
省5
848: わーにんぐ 01/01(水)14:19 ID:PPgO2hHW(2/2) AAS
AIに聞いてみた。
コンパッショネート・ユース制度(CU制度)とは、
代替治療法がない場合に、国内未承認薬を致死的な疾患や重病に罹った患者が治療のために使用できる公的制度です。
アメリカやヨーロッパではすでに導入されていますが、
日本では拡大治験と呼ばれ、2016年1月に制度が制定されてから現在まで6年間しか行われていません。
だってさ。
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