[過去ﾛｸﾞ] 【アビガン】早期承認なお未知数 米欧にスピード遅れも [首都圏の虎★] (600ﾚｽ)
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185: 不要不急の名無しさん 2020/04/27(月)04:06 ID:LK915o2z0(3/21) AAS
動物実験で胎児の催奇形性がでて慎重になった国の姿勢は理解できる。なぜなら、アビガンのインフルエンザでの解熱効果は、タミフル、リレンザ、イナビルと変わらない。
アビガンの精巣や精液への薬物移行は臨床試験のデータで、プラシーボと比較して、95%信頼区間の考察でも差はみられてない。
アビガンの代謝物も90日で検出なしだから、3か月避妊すればデータ的にはいいんじゃないか？
US105という臨床試験だと思う。
しかし、この臨床試験は少数の症例による臨床試験で信頼性に乏しい。
アビガンの作用機序はあまりに画期的すぎたか、インフルエンザへの効果は限定的で、安全性へのリスクが高いと判断された。
当時、タミフル、リレンザ、イナビルなど、十分なインフルエンザ治療薬があった。それで十分だった。
だから、アビガンは通常1年ですむところ3年も許認可に時間がかかっている。
この前承認されたゾフルーザは数ヶ月だった。
ゾフルーザも当初の期待とは違いインフルエンザ耐性ウィルスが問題になっている。
いろいろな薬害事件もあったので、おいそれとは許認可できないのだろう。
しかし、新型コロナには治療薬はない。
インフルエンザとは違う。
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