[過去ﾛｸﾞ] 【コロナ】アビガン特例承認は法令上できず 安倍首相「私も言ったが…」★3 [トモハアリ★] (1002ﾚｽ)
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11(2): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:24 ID:zxkjwBwT0(1/54) AAS
>>6
なんでそういう制度になっているのか、って考えろよ
31: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:26 ID:zxkjwBwT0(2/54) AAS
>>20
出荷してないだろ。治験目的での提供だよ
55(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:30 ID:zxkjwBwT0(3/54) AAS
>>36
アビガンは新型コロナ感染症への効能効果でまだ承認申請されてないから承認のしようがない。
承認されても、他の国で審査されている実績がなくて日本が一番先行してるから、特例承認制度で受け入れる他国の承認がない。
だから日本で審査して承認する以外の方法はない。
特例承認しろ、って言ってるやつは、世界中でだれも有効性と安全性を審査してない医薬品が承認できると思ってるのかよ
60(2): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:31 ID:zxkjwBwT0(4/54) AAS
>>48
医薬品には「認可」なんて制度はない。「製造販売承認」だけ。
医薬品は用途を定めて承認される。
71: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:32 ID:zxkjwBwT0(5/54) AAS
>>56
我が国と同等の水準出あることが必要。具体的にはアメリカか欧州くらいじゃないかな
74(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:33 ID:zxkjwBwT0(6/54) AAS
>>65
だから、なんで法令の規定がそうなっているのか、って考えてみたら？
82(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:34 ID:zxkjwBwT0(7/54) AAS
>>76
何の書類を受けとっている話なのかよくわからない
89(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:35 ID:zxkjwBwT0(8/54) AAS
>>79
馬鹿の言い訳ではない。有効性と安全性を確認していない医薬品をどうして承認できるのか。
承認しろ、と言うやつに合理的な説明を求めたい。
99: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:36 ID:zxkjwBwT0(9/54) AAS
>>87
官僚支配をぶち壊そうがどうしようが、有効性と安全性を確認していない医薬品を承認するような国になることはないだろう
111(2): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:38 ID:zxkjwBwT0(10/54) AAS
>>90
厚労省が何の邪魔をしてなにを遅らせているのか、事実を示してほしい。
治験が完了していなくて承認申請されていないものの承認審査を遅らせようにも、存在しないものを遅延させることはできない
117(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:38 ID:zxkjwBwT0(11/54) AAS
>>110
治験に参加している、って体裁だね
133(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:41 ID:zxkjwBwT0(12/54) AAS
>>127
行政機関が法律を遵守するのを批判される理由がわからないが、
承認申請されていない医薬品を承認することはどうやってもできない。
150: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:43 ID:zxkjwBwT0(13/54) AAS
>>140
天下りの受け入れを拒否した、という事実があるならソースを。
天下りがいようがいまいが、承認申請されていない医薬品は承認されるわけがないが
156(2): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:44 ID:zxkjwBwT0(14/54) AAS
>>143
中国承認では特例承認の要件にはならないかな
163(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:44 ID:zxkjwBwT0(15/54) AAS
>>154
安全性の確認をしていない医薬品を承認するようなこと自体が人命に関わる問題だ、という視点がなぜないのかわからない
189: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:47 ID:zxkjwBwT0(16/54) AAS
>>176
日本と同等以上の水準の外国で承認されていれば、
緊急性を考慮して日本で審査する代わりに当該外国で審査を受けて承認されている、という事実を受け入れて特例承認することができる。
202: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:48 ID:zxkjwBwT0(17/54) AAS
>>188
日本で審査して承認するためのデータをとるのが目的だと思う。
外国にまいたって、外国でいちいち富士フイルム富山が承認申請して承認取ってくるより日本で承認したほうがよっぽど速い
217: 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:50 ID:zxkjwBwT0(18/54) AAS
>>205
素人の受け売りに負けるのが政治の仕事ではない
284(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:56 ID:zxkjwBwT0(19/54) AAS
>>264
その前例があるから特例承認制度ができた。
その例にしたって、「ソ連で承認されているワクチン」であったからで来たのであって、どこでも審査していない医薬品を導入した例などない
320(1): 不要不急の名無しさん 2020/04/28(火)22:59 ID:zxkjwBwT0(20/54) AAS
>>306
なにが「ないかと」だよ。憶測でもの言う前に事実を示せ
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