[過去ﾛｸﾞ] ワクチン臨床試験 新指針 数万人規模の試験なしでも有効性判断 [ブギー★] (79ﾚｽ)
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1(8): ブギー ★ 2021/11/06(土)12:26 ID:zKLCOck59(1) AAS
国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。
この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構が先月、公表しました。
国内でワクチンを開発する際にはこれまで最終段階で数万人規模の臨床試験を行い、有効性や安全性の確認が必要とされていました。
今回示された考え方では、すでに実用化されたワクチンの接種が各地で進んでいることから、新たなワクチンを開発する際に偽薬と呼ばれる偽の薬と発症率などを比較して効果を確認する臨床試験を行うのが難しくなりつつあるとして、最終段階の臨床試験ではすでに実用化されている同じタイプのワクチンと比べてウイルスの感染を防ぐ中和抗体の値が同等以上であれば有効性を判断できるとしました。
さらに安全性については海外の基準なども踏まえ、原則として少なくとも3000人に投与して安全性を確認することなどとしています。
省2
60: 2021/11/08(月)02:52 ID:NJ6/jaSv0(1) AAS
もう新しいワクチンはいいからさ
mRNA解毒薬を開発してあげなよ
新しい情報がことごとく反ワクの言ってた通り
痛々しくて見てられないよ…会話も成り立たないし
61: 2021/11/08(月)03:51 ID:9hJvY8+I0(1) AAS
コレで後遺症の因果関係は完全にゼロになりました
62: 2021/11/08(月)05:22 ID:qqO+djBz0(1) AAS
奴らは着々とムーンショット計画を進めようとしてる
毒ワクチンで体が不自由になった人達を遠隔ロボットで働かせる
2021/10/31 日本テレビ 【真相報道バンキシャ！】
自宅から接客…もう１つのカラダで
６月にオープンしたロボットが接客を行う分身ロボットカフェ「ＤＡＷＮｖｅｒ．β」。
自動で動くＡＩロボットではない。
ロボットの向こう側にいるのは、難病や障がいで外出が困難な人たち。
自宅や病院のベッドから、ロボットを遠隔操作して働いている。
それを可能にしたのが分身ロボット「オリヒメ」。
スマホやパソコンから、テレビ電話のように通話し、画面をタッチしてオリヒメのカラダを動かす。
省1
63: 2021/11/08(月)21:25 ID:+9u1o8iq0(1) AAS
これは安心安全！
接種者の皆さんは是非とも打つべし！
64: 2021/11/08(月)21:56 ID:Yqhw+FYG0(1) AAS
治験ガー
65: 2021/11/09(火)02:59 ID:gIdyPQPB0(1) AAS
芸人ヒロシに触発されて山買った奴ら終わるｗｗｗｗｗｗ ヒロシがとんでもない暴露ｗｗｗｗｗｗ
外部ﾘﾝｸ[html]:nkou.rutilus.net 2057504 bbsCM
66: 2021/11/09(火)03:06 ID:MvnmLmcw0(1) AAS
反ワクが治験対象者になるわけか
接種済みの人では治験にならないもんな
国は接種・未接種を把握してるから、未接種者はすぐにつかまえられる
67: 2021/11/09(火)03:12 ID:pLid7ibZ0(1) AAS
反ワクは、新ワクチンの治験のために飼育されていたようなものだな
かわいそうな存在…
68: 2021/11/09(火)06:59 ID:z6Oxe/CS0(1) AAS
妊娠8週と11週に新型コロナワクチンを接種し、その後の妊婦健診にて無脳児と診断され中絶した33歳女性。経妊4回経産3回(報告書ママ)。既往として第1子妊娠時にも無脳児中絶歴ありとの記載あり。転帰については、適 切な分類がないため未記載で報告されている。
69: 2021/11/11(木)03:20 ID:QZdkx6yd0(1) AAS
新ワクチンの治験のために反ワクチン運動があったわけか
未接種がいないと治験できないもんな
納得
70: 2021/11/11(木)03:22 ID:ae9z7pyd0(1/2) AAS
単に原因不明にしたいだけ
71: 2021/11/11(木)03:25 ID:Tt5oNvdH0(1/2) AAS
単純に情弱が打たされて
情強は打たないと言うだけですよ
72(1): 2021/11/11(木)03:36 ID:kn6/r5150(1) AAS
反ワクどもはこういうことになると予想できなかったのかな？
これだけ流行した感染症相手にいつまでも自分だけ純血でいられるわけがないだろう
多数派に入れない自称情強どもは今のワクチン接種が終わったらカルトの異常者扱いでカブトガニの採血場行きやぞ
73: 2021/11/11(木)03:49 ID:ae9z7pyd0(2/2) AAS
>>72
これだけ流行した感染症とやらで友人家族同僚あるいはご近所さん、誰かﾀﾋったのか？
山手線を始めとした首都圏通勤電車がその感染症とやらで動かなくでもなったのか？
緊急承認ワクチンうたなきゃヤバイほどの感染症でなんで毎日社畜どもは元気なんだ？
74: 2021/11/11(木)05:02 ID:Tt5oNvdH0(2/2) AAS
3回接種後の君たちは只のエイズ患者だ
覚悟しておいた方が良いよ♪
75: !id:non 2021/11/11(木)05:23 ID:NSoPNV+E(1) AAS
>>1
という事は世に放って国民で人体実験をやるんだなｗｗ
76: 2021/11/11(木)05:42 ID:L9rwnIdr0(1) AAS
まともな臨床試験をやりません宣言か
77: 2021/11/11(木)05:43 ID:ZXEPjM7n0(1) AAS
これだから国産創薬は信じられんのよ
78: 2021/11/11(木)05:53 ID:G01WqL1V0(1) AAS
ファイザーの国内治験は160人の第1第２相試験の短期結果だけで2月に特例承認だったよ
プラセボ含めて160人ね
79: 2021/11/11(木)08:49 ID:XnZITTzF0(1) AAS
国民８割が接種済になって治験を受けられる人がいないんやろ
コロナワクチンや治療薬の治験募集を見ると応募条件が全て未接種だからな
この様子だと免疫疾患の薬なんかもダメなんでないか
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