高槻市の福祉 (600ﾚｽ)
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15: [age] 2023/12/02(土) 07:25:08.60 ID:h+kJ1anX 「再生医療等安全性確保法（2014年11月25日施行）」 正式名称は「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」。再生医療等安全性確保法や再生医療新法と略される。医療機関での自由診療や臨床研究として実施される再生医療等を規制する法律で、2014年11月25日に施行された。同法における再生医療等とは、細胞加工物を用いる医療技術のうち、輸血、造血幹細胞移植、生殖補助医療を除いたものを指す。 それまで、自由診療で実施される再生医療は規制の対象になっておらず、実態がよく分かっていなかった。同法では、再生医療の安全性の確保を図るため、再生医療等の提供をする医療機関と細胞培養加工施設（CPC）についての基準を新たに設け、医療機関が特定細胞加工物製造の許可を得た施設に細胞培養加工を外部委託できるようにした他、医療機関には再生医療等のリスクに応じた手続きなどを定めた。 また同法では、自由診療や臨床研究の枠組みで実施される再生医療等について、第1種再生医療等（ES細胞やiPS細胞など高リスク）、第2種再生医療等（体性幹細胞など中リスク）、第3種再生医療等（加工した体細胞など低リスク）に分類し、それぞれの手続きを規定した。 cf.「医薬品医療機器等法（2014年11月25日施行）」 http://pug.5ch.net/test/read.cgi/osaka/1701342102/15
再生医療等安全性確保法年月日施行 正式名称は再生医療等の安全性の確保等に関する法律再生医療等安全性確保法や再生医療新法と略される医療機関での自由診療や臨床研究として実施される再生医療等を規制する法律で年月日に施行された同法における再生医療等とは細胞加工物を用いる医療技術のうち輸血造血幹細胞移植生殖補助医療を除いたものを指す それまで自由診療で実施される再生医療は規制の対象になっておらず実態がよく分かっていなかった同法では再生医療の安全性の確保を図るため再生医療等の提供をする医療機関と細胞培養加工施設についての基準を新たに設け医療機関が特定細胞加工物製造の許可を得た施設に細胞培養加工を外部委託できるようにした他医療機関には再生医療等のリスクに応じた手続きなどを定めた また同法では自由診療や臨床研究の枠組みで実施される再生医療等について第種再生医療等細胞や細胞など高リスク第種再生医療等体性幹細胞など中リスク第種再生医療等加工した体細胞など低リスクに分類しそれぞれの手続きを規定した 医薬品医療機器等法年月日施行
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