[過去ﾛｸﾞ] 精神科医はクズである (994ﾚｽ)
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148: 2012/11/11(日)19:29 ID:TkbZrtbh(1) AAS
『コークリー司法長官、リスパダールの違法マーケティングでヤンセンファーマ社を告訴』
ボストン (リーガル ニュースライン) -- 非定型抗精神病薬、リスパダールを違法にマーケティング
したとして、マーサ・コークリー司法長官は、オーソ・マクニール・ヤンセンファーマスーティカルズ
（Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.）を告訴した。
コークリー司法長官によると、ヤンセン社は高齢者の認知症や児童の多くの症例にこうした用途での薬の
安全性や有効性が不明のまま、FDA (米食品医薬品局) の承認を得ずに治療薬として使うことを促していたという。
−中略−
月曜日、コークリー司法長官は、「薬剤生産者は、安全性や有効性が確立していない段階で自社薬剤の
使用をプロモートすべきではない」と述べ、「ヤンセン社は患者の安全よりも利益を優先し、適応承認されて
いないリスパダールの使用を促進し、深刻な副作用の開示を怠った」とした。
司法長官によるこの訴訟において、ヤンセン社の不正および虚偽行為とされるのは以下のとおり。
* マサチューセッツ州の医療従事者および消費者対するリスパダールの有効性および安全性に関する
重要な事実の伝達漏れ、および／または隠ぺい。
* リスパダールの使用に関連する副作用及びリスクの隠ぺい、伝達の怠慢、あるいは矮小化。
* 認知症患者へのリスパダールの使用には死亡リスクの増加を含む深刻な副作用があるにもかかわらず、
処方者にそのことを開示せず、高齢者の認知症治療薬としてリスパダールの使用を促した。
* リスパダールを高齢者の認知症治療薬としての販売承認を同社がFDAに求めた際、その安全性に対する
懸念を理由に拒否されたことを処方者に開示することなく認知症治療薬としてリスパダールの使用を促した。
−以下、省略−
外部ﾘﾝｸ:legalnewsline.com
> 認知症患者へのリスパダールの使用には死亡リスクの増加を含む深刻な副作用があるにもかかわらず、
> 処方者にそのことを開示せず、高齢者の認知症治療薬としてリスパダールの使用を促した。
アメリカの薬だが、日本の医者が大量使用ｗ
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