[過去ﾛｸﾞ] コントミン (1002ﾚｽ)
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726: 2016/03/12(土)19:48 ID:cVwJ7jn8(1) AAS
コントミン糖衣錠 自主回収のお知らせ - 田辺三菱製薬株式会社（Adobe PDF） - htmlで見る
外部ﾘﾝｸ[pdf]:medical.mt-pharma.co.jp
原因を調査した結果、添加物の粘度が溶出性に影響を与え
ることが判明しました。本製品は平成 27 年 8 月出荷品から、添加物の粘度を変更しており、
添加物の変更前品については、溶出試験の承認規格を確保できない可能性が判明したため、
下記に該当する全ての錠剤の規格品につき、自主的に回収することといたしました。
３．危惧される具体的な健康被害
溶出の遅延により、体内への吸収の遅れが生じる可能性が考えられますが、いずれの
規格品においても含量は規格内であり、本剤による副作用等の重篤な健康被害の恐れ
はまず考えられないと考えます。なお、これまでに本件に関連した健康被害の報告は受
省1
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