[過去ﾛｸﾞ] “““““　　　大気汚染　４０　　　””””” [無断転載禁止]©2ch.net (958ﾚｽ)
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452: 2016/10/05(水)17:57 ID:aeFn1cc2(4/5) AA×


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452: [] 2016/10/05(水) 17:57:55.79 ID:aeFn1cc2 関連「脳奇形」 化血研、再び未承認製造　日本脳炎ワクチン、国が改善命令へ 2016年10月5日　朝刊 血液製剤などの未承認製造問題で今年、業務停止命令を受けた熊本市の「化学及（および）血清療法研究所」（化血研）が、日本脳炎ワクチンも国の承認と異なる方法で製造していたことが四日、分かった。 厚生労働省が九月の抜き打ち検査で確認し、四日に発表。同省は医薬品医療機器法（旧薬事法）に基づき業務改善命令を出す方針で、同社の弁明を聞き最終判断する。 また四日付で、同法に基づき、幹部らの関与の有無を含めた原因の調査、報告を求める命令を出したほか、製造販売するインフルエンザワクチンなど全製品（三十五製品五十六品目）の網羅的な調査も求めた。 命令文は「このような事態が続けば医薬品製造販売業許可の取り消し処分の可能性がある」としている。 化血研は今年一月に過去最長となる百十日間の業務停止命令を受け、五月に解除されたばかり。 今回の不正は処分明け後も続けられていたといい、厚労省が事業譲渡を含めた組織の抜本的な見直しを求める中、倫理観の欠如が改めて浮き彫りになった。 厚労省によると、国が認めた承認書では、今回のワクチンの原材料を製造する工程でウイルスを培養する際、 毒素などを失わせる「不活化処理」をすることになっているが、化血研は処理の一部しか実施していない原材料を購入し使っていた。 http://mao.5ch.net/test/read.cgi/war/1470036333/452
関連脳奇形 化血研再び未承認製造 日本脳炎ワクチン国が改善命令へ 年月日 朝刊 血液製剤などの未承認製造問題で今年業務停止命令を受けた熊本市の化学及および血清療法研究所化血研が日本脳炎ワクチンも国の承認と異なる方法で製造していたことが四日分かった 厚生労働省が九月の抜き打ち検査で確認し四日に発表同省は医薬品医療機器法旧薬事法に基づき業務改善命令を出す方針で同社の弁明を聞き最終判断する また四日付で同法に基づき幹部らの関与の有無を含めた原因の調査報告を求める命令を出したほか製造販売するインフルエンザワクチンなど全製品三十五製品五十六品目の網羅的な調査も求めた 命令文はこのような事態が続けば医薬品製造販売業許可の取り消し処分の可能性があるとしている 化血研は今年一月に過去最長となる百十日間の業務停止命令を受け五月に解除されたばかり 今回の不正は処分明け後も続けられていたといい厚労省が事業譲渡を含めた組織の抜本的な見直しを求める中倫理観の欠如が改めて浮き彫りになった 厚労省によると国が認めた承認書では今回のワクチンの原材料を製造する工程でウイルスを培養する際 毒素などを失わせる不活化処理をすることになっているが化血研は処理の一部しか実施していない原材料を購入し使っていた

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