[過去ﾛｸﾞ] アトピー新薬を語る1【デュピルマブ】 [無断転載禁止]©2ch.net (1002ﾚｽ)
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741(1): 2017/09/15(金)14:21 ID:VAlOeWGk(4/5) AAS
自覚症状と皮疹でスコア化するEASIテストでは初めの4週間で50％ほどの改善がみられるが、それを過ぎると急速に改善速度が減少し、12週頃からは70％以上改善せずその状態を維持するように見える。
この間にプラセボ群では30〜35％程の改善を示し、同じく12週を過ぎると改善傾向が止まるように見える。
シュピルマブ治療の観察者の全体的な評価と我々の成績を比較してみよう。我々の6ヵ月ステロイドを使用しない治療成績で、同じように全体評価をしてみると、
最重症（４）、重症（３）から軽症（１）あるいは治癒（０）に変化した比率を計算してみると、13歳以上で6ヶ月後の調査ではあるが、最重症は65人中19人（29％）、重症は24人中4人（17％）となり、合計では89人中23人（26％）となっている。
デュピルマブ群では、36〜38％がIGAスコアが4、3から1あるいは０に改善している。偽薬群では8〜10％が同じ改善を示している。
私達が行ったステロイドやプロトピックを全く使用しない治療で最重症と重症の中の重症群を除いていない治療成績が、
ステロイドやプロトピックの助けを借りながら最重症と重症の中の重症群を除いたデュピルマブの治療成績に少し劣るだけの成績を示しており、半数の治験者においてステロイドとプロトピックの助けを借りながらの偽薬群の治療成績の3倍弱改善している。
省1
759: 2017/09/15(金)23:55 ID:xv42+8zJ(2/2) AAS
>>758
途中で書き込んでしまった。
>３５日間の無治療期間
３５日前はスクリーニングの開始時期で無治療開始時期ではない。
初回投与の７日前まで外用ステロイド、プロトピックが使える。
３５日前は参加希望者への説明、同意取得、そして治験参加基準に適合しているかの検査と診断を行う時期。
同意が得られて初めて検査をして、基準適合になると、２８日前で内服ステ、内服免疫抑制剤、光線療法が中止、
７日前で外用ステ、プロが中止になる。
新薬の効果を確認するためには、他の治療法の効果を排除する必要があるので、効果の強い内服、光線療法は
２８日前に、外用は７日前に中止するとなっている。
省5
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