[過去ﾛｸﾞ] 塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会 [Stargazer★] (1002ﾚｽ)
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159(1): 2022/11/22(火)19:23 ID:+CZ93uYY0(1/8) AAS
「突然死」
世界中で健康な大人が死んでいる。この1年半の間に、「Died Suddenly」という言葉がGoogleの「最も検索された言葉」のトップに躍り出たのです。
『Watch The Water』『These Little Ones』の受賞ドキュメンタリーチームが、突然死した人々の答えを探すため、世界中を旅しています。
11月21日に公開 日本語字幕なし
Twitterﾘﾝｸ:DiedSuddenly_
Died Suddenly 予告編 ワクチン薬害を描いたドキュメンタリー 日本語字幕
動画ﾘﾝｸ[ﾆｺﾆｺ動画]
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Twitterﾘﾝｸ:5chan_nel (5ch newer account)
224: 2022/11/22(火)19:28 ID:+CZ93uYY0(2/8) AAS
ノーヒントジョーカーを引いてノーヒントなのに「北天佑」と答え、正解した人だっけ？
251: 2022/11/22(火)19:31 ID:+CZ93uYY0(3/8) AAS
原始猿人ゾコーバ
347: 2022/11/22(火)19:40 ID:+CZ93uYY0(4/8) AAS
エンシトレルビル（英: Ensitrelvir、コード名: S-217622、商品名: Xocova）は、塩野義製薬が北海道大学と共同開発したCOVID-19感染症の軽症、中等症の患者を対象とする経口抗ウイルス剤で、経口活性型の3C様プロテアーゼ阻害剤として作用する。商品名はゾコーバ。
化学式
C22H17ClF3N9O2
419(3): 2022/11/22(火)19:48 ID:+CZ93uYY0(5/8) AAS
［販 売 名］ ゾコーバ錠 125 mg
［一 般 名］ エンシトレルビル フマル酸
・本薬及び代謝物は胎盤を通過し、胎児に移行することが示唆された。
・本薬は、ウサギを用いた胚・胎児発生に関する試験において、胎児の軸骨格及び外表に奇形を示唆する所見が認められたことから、潜在的な催奇形性リスクを有する。
ウサギ胚・胎児において当該毒性所
見に対する本薬の無毒性量を投与した場合と、ヒトにおける本剤投与時の本薬の血漿中曝露量との曝露比は約 2.4 倍であり、十分な安全域を有しておらず、
また、臨床試験の除外基準として、妊娠している可能性のある女性及び妊婦が設定されていたことから、妊婦への投与に関する安全性情報は得られておらず、ヒト胎児に対する安全性は確立していない。
また、本邦においてSARS-CoV-2 による感染症に対する治療薬で妊婦に対して投与可能な薬剤も承認されていることを考慮すると、本剤が承認される場合には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する本剤の投与は禁忌に設定することが適切である。
422: 2022/11/22(火)19:48 ID:+CZ93uYY0(6/8) AAS
［販 売 名］ ゾコーバ錠 125 mg
［一 般 名］ エンシトレルビル フマル酸
・本薬及び代謝物は胎盤を通過し、胎児に移行することが示唆された。
・本薬は、ウサギを用いた胚・胎児発生に関する試験において、胎児の軸骨格及び外表に奇形を示唆する所見が認められたことから、潜在的な催奇形性リスクを有する。
ウサギ胚・胎児において当該毒性所見に対する本薬の無毒性量を投与した場合と、ヒトにおける本剤投与時の本薬の血漿中曝露量との曝露比は約 2.4 倍であり、十分な安全域を有しておらず、
また、臨床試験の除外基準として、妊娠している可能性のある女性及び妊婦が設定されていたことから、妊婦への投与に関する安全性情報は得られておらず、ヒト胎児に対する安全性は確立していない。
また、本邦においてSARS-CoV-2 による感染症に対する治療薬で妊婦に対して投与可能な薬剤も承認されていることを考慮すると、本剤が承認される場合には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する本剤の投与は禁忌に設定することが適切である。
452: 2022/11/22(火)19:52 ID:+CZ93uYY0(7/8) AAS
>>425
［販 売 名］ ゾコーバ錠 125 mg
［一 般 名］ エンシトレルビル フマル酸
・本薬及び代謝物は胎盤を通過し、胎児に移行することが示唆された。
・本薬は、ウサギを用いた胚・胎児発生に関する試験において、胎児の軸骨格及び外表に奇形を示唆する所見が認められたことから、潜在的な催奇形性リスクを有する。
ウサギ胚・胎児において当該毒性所見に対する本薬の無毒性量を投与した場合と、ヒトにおける本剤投与時の本薬の血漿中曝露量との曝露比は約 2.4 倍であり、十分な安全域を有しておらず、
また、臨床試験の除外基準として、妊娠している可能性のある女性及び妊婦が設定されていたことから、妊婦への投与に関する安全性情報は得られておらず、ヒト胎児に対する安全性は確立していない。
また、本邦においてSARS-CoV-2 による感染症に対する治療薬で妊婦に対して投与可能な薬剤も承認されていることを考慮すると、本剤が承認される場合には、妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対する本剤の投与は禁忌に設定することが適切である。
503(1): 2022/11/22(火)19:57 ID:+CZ93uYY0(8/8) AAS
>>489
それだ！
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